ACTILYSE 50 mg Frasco Ampolla 50 mL Caja con 2 | Alteplasa | Trombolítico Fibrinolítico

ACTILYSE 50 mg es un medicamento trombolítico que contiene alteplasa, una enzima recombinante del activador tisular del plasminógeno (t-PA). Está indicado para la disolución de coágulos sanguíneos en casos de infarto agudo de miocardio, embolia pulmonar o accidente cerebrovascular isquémico agudo, contribuyendo a restablecer el flujo sanguíneo y reducir el daño tisular.

Indicaciones terapéuticas:

• Tratamiento del infarto agudo de miocardio.
• Tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo (dentro de las primeras 4.5 horas).
• Tratamiento del tromboembolismo pulmonar masivo con inestabilidad hemodinámica.

Presentación:

Caja con 2 frascos ampolla que contienen 50 mg de alteplasa en polvo liofilizado para reconstituir con 50 mL de diluyente.

Sustancia activa:

Alteplasa 50 mg, equivalente a 29 millones de UI de activador tisular del plasminógeno recombinante (t-PA).

Fórmula:

• Cada frasco ampolla contiene: Alteplasa 50 mg.
• Excipientes: Arginina, ácido fosfórico, polisorbato 80 y agua para inyección.

Vía de administración:

Intravenosa, mediante infusión. Su administración debe realizarse en hospitales por médicos especialistas con experiencia en terapia trombolítica.

Fabricante:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Alemania.
Distribuido en México por: Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
Calle del Maíz No. 49, Parque Industrial Vallejo, Azcapotzalco, Ciudad de México, C.P. 02300.
Registro Sanitario: SSA No. 059M91 SSA IV

Advertencias y precauciones:

• Uso hospitalario exclusivo.
• Contraindicado en hemorragias activas, antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico o hipertensión no controlada.
• Puede causar sangrado, hipotensión o reacciones alérgicas.
• Supervisión médica constante durante y después de la infusión.

Conservación:

Conservar en refrigeración entre 2°C y 8°C. No congelar. Una vez reconstituido, utilizar inmediatamente o dentro de las 8 horas si se mantiene refrigerado.

Contenido neto: Caja con 2 frascos ampolla de 50 mg/50 mL.

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